Opus::L | Spende

Blutproduktsicherheit und Effizienz im Fokus

Opus::L | Spende

Blutproduktsicherheit und Effizienz im Fokus

Reibungslose Workflows in Blut- und Stammzellspendeeinrichtungen

Opus::L | Spende unterstützt workflowgesteuert den Prozess und die Dokumentation sämtlicher Schritte für eine Spende von der Einladung und Anmeldung der Spendewilligen über deren Untersuchung, die ärztliche Freigabe für die Eignung zur Spende, die Entnahme bis zur Entlassung des Spenders.

Unser Produkt erleichtert die Durchführung des kompletten Herstellungsprozesses von Blutkomponenten von der Entnahme über die Verarbeitung, die Laborkontrolle für die Prüfung, die finale Etikettierung und die Freigabe zum Inverkehrbringen durch automatisierte Datenkommunikation mit online angebundenen Geräten und Analyzern und die prozessbezogene Verfügbarkeit aller relevanten Informationen der vollständigen Herstellungsdokumentation bis hin zum Lookback-Verfahren.

Blut spenden ohne Risiko

Spenderschutz und eine effiziente, qualitativ gesicherte Entnahme stehen im Fokus jeder Blutspendeeinrichtung.

Opus::L | Spende passt sich hierfür perfekt an die individuellen örtlichen Gegebenheiten an. Die Daten der Blutspender werden entsprechend der geplanten Abläufe eines Spendetermins an die Arbeitsplätze – wie Anmeldung, Voruntersuchung, ärztliche Freigabe oder Entnahme – übermittelt. Hier werden dem medizinischen Personal entsprechend ihren Berechtigungen die erhobenen Daten der Spender – abgeglichen mit den gesetzlichen Vorgaben – so dargestellt, dass auch bei hohem Spenderaufkommen nichts Auffälliges unberücksichtigt bleibt.

Frau beim Blutspenden
Gelbe Beutel auf dem Lochblech

Sicheres Inverkehrbringen von Blutkomponenten

Richtlinienkonform hergestellte Blutkomponenten sind das Ziel jeder Blutspendeeinrichtung. Opus::L | Spende unterstützt alle Freigabestufen – Herstellung, Prüfung und Inverkehrbringen – einer sicheren und vollständig dokumentierten Herstellung von Blutkomponenten aus Vollblutspenden und Apheresen, so wie sie gesetzlich und behördlich vorgeschrieben ist.  Die hierbei verwendeten Geräte (Mischwaagen, Apheresemaschinen, Zentrifugen, Separatoren, Laborgeräte, etc.) können für eine automatische Datenkommunikation online angebunden werden. Grenzwertverletzungen werden im Freigabeprozess automatisiert ausgewertet und angezeigt. Alle Daten stehen statistischen Auswertungen zur Verfügung.

Vorteile auf einen Blick

Spender- und prozessorientiertes Informationsmanagement für alle Arbeitsschritte beginnend mit der Spenderverwaltung über die Entnahme, die Herstellung von Blutprodukten bis zu deren Verkauf an Kliniken und die Industrie

Mehrstufige Herstellungsdokumentation nach §§ 13-16 AMWHV (Herstellungsprotokoll, Prüfprotokoll, Freigabeprotokoll)

Vollumfängliche Integration in das Labor-Informationssystem Opus::L inkl. bestehender Laborfunktionalitäten

GMP-konforme Dokumentation für bisher papiergestützte oder dezentral elektronisch verwaltete Dokumentationen

Integrierter Audit-Trail

Optimaler Spenderschutz durch automatisierte Berücksichtigung der Karenzzeiten und Spendedaten

Höchste Sicherheit für die Herstellung von Blutkomponenten durch automatisierte Plausibilitätsprüfungen

LDAP-fähige Benutzerverwaltung mit Rollen- und Rechtekonzept

Datenkommunikation mit Herstellungs- und Analysegeräten inkl. Pooling